Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques

Qu'est-ce que c'est ?

Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) sont les règles qui encadrent la conduite des recherches impliquant la personne humaine. Elles garantissent la protection des participants, la qualité des données et le respect des exigences réglementaires.

À quoi sert la formation BPC ?

La formation permet de :

• comprendre le cadre réglementaire et éthique 
• connaître les responsabilités de l'investigateur 
• assurer la sécurité des participants 
• produire des données fiables et conformes

Document clé pour participer à une étude : 

Pour être déclaré comme investigateur ou co-investigateur d'une étude, une attestation de formation aux BPC est généralement requise. Elle est demandée par les promoteurs lors de la soumission des dossiers au Comité de Protection des Personnes (CPP) et pour l'ouverture des centres participants.

Durée de validité : 

3 ans sauf si modification réglementaire.

Comment l'obtenir ?

Différentes formations en autonomie existent notamment en e-learning, prévoir 1H30 en moyenne. Elles sont adaptées aux soins primaires et validées selon le référentiel R3 de TransCelerate. Un questionnaire final permet l'obtention de l'attestation.

• Le réseau MUST a déployé une formation adaptée aux soins primaires : Présentation et quizz 
• Sous la forme d'un jeu sérieux : Hygie 

Des sessions collectives en visioconférence ou en présentielles peuvent être organisées, contactez le réseau A-N-R pour que nous puissions en organiser selon vos besoins : contact.